Mae'r ocsimedr pwls yn cael ei ystyried yn hanfodol yn y frwydr yn erbyn COVID-19, ac efallai na fydd yn gweithio fel yr hysbysebwyd gan bobl o liw.
Dywedodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau mewn hysbysiad diogelwch a gyhoeddwyd ddydd Gwener: “Efallai y bydd y ddyfais yn lleihau cywirdeb mewn pobl â phigmentiad croen tywyll.”
Mae rhybudd yr FDA yn darparu fersiwn symlach o astudiaeth yn y blynyddoedd diwethaf neu hyd yn oed ychydig flynyddoedd yn ôl a ddarganfuodd wahaniaethau hiliol ym mherfformiad ocsimetrau pwls, a all fesur cynnwys ocsigen.Mae dyfeisiau math clamp yn cael eu cysylltu â bysedd pobl ac yn olrhain faint o ocsigen sydd yn eu gwaed.Mae lefelau ocsigen isel yn dangos y gallai cleifion COVID-19 waethygu.
Cyfeiriodd yr FDA at astudiaeth ddiweddar yn ei rybudd a ganfu fod cleifion du bron i dair gwaith yn fwy tebygol o gael lefelau ocsigen gwaed peryglus o isel a ganfyddir gan ocsimetrau pwls na chleifion gwyn.
Diweddarodd Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau yr Unol Daleithiau eu canllawiau clinigol coronafirws hefyd i atgoffa gweithwyr meddygol proffesiynol o astudiaethau sy'n dangos y gall pigmentiad croen effeithio'n andwyol ar gywirdeb y ddyfais.
Daeth y symudiad bron i fis ar ôl i dri seneddwr o’r Unol Daleithiau alw ar yr asiantaeth i adolygu cywirdeb cynhyrchion o wahanol grwpiau ethnig.
“Mae astudiaethau lluosog a gynhaliwyd yn 2005, 2007, ac yn fwyaf diweddar yn 2020 wedi dangos bod ocsimetrau pwls yn darparu dulliau mesur ocsigen gwaed camarweiniol i gleifion o liw,” ysgrifennodd Democrat Massachusetts Elizabeth Warren, New Jersey Corey Booker o Oregon a Ron Wyden o Oregon..Ysgrifennon nhw: “Yn syml iawn, mae'n ymddangos bod ocsimetrau pwls yn darparu dangosyddion camarweiniol o lefelau ocsigen gwaed ar gyfer cleifion lliw - sy'n nodi bod cleifion yn iachach nag ydyn nhw mewn gwirionedd, ac yn cynyddu'r risg o broblemau iechyd oherwydd afiechydon fel COVID-19.Y risg o effaith negyddol.”
Dyfalodd ymchwilwyr yn 2007 y gallai'r rhan fwyaf o ocsimedrau gael eu graddnodi ag unigolion â chroen golau, ond y rhagosodiad yw nad yw pigment croen yn bwysig, ac mae lliw croen yn ffactor sy'n ymwneud ag amsugno golau coch isgoch mewn darlleniadau cynnyrch.
Yn y pandemig coronafirws newydd, mae'r mater hwn hyd yn oed yn fwy perthnasol.Mae mwy a mwy o bobl yn prynu ocsimetrau pwls i'w defnyddio gartref, ac mae meddygon a gweithwyr iechyd proffesiynol eraill yn eu defnyddio yn y gwaith.Yn ogystal, yn ôl data CDC, mae pobl dduon, Latinos, ac Americanwyr Brodorol yn fwy tebygol o gael eu hanfon i'r ysbyty ar gyfer COVID-19 nag eraill.
Dywedodd PhD o Ysgol Feddygaeth Prifysgol Michigan: “O ystyried y defnydd eang o ocsimetreg pwls wrth wneud penderfyniadau meddygol, mae gan y canfyddiadau hyn rai goblygiadau sylweddol, yn enwedig yn ystod y cyfnod clefyd coronafirws presennol.”Ysgrifennodd Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay a Thomas Valley mewn llythyr at y New England Journal of Medicine ym mis Rhagfyr.Ysgrifennon nhw: “Mae ein canfyddiadau’n dangos y gallai dibynnu ar ocsimetreg pwls i siyntio cleifion ac addasu lefelau ocsigen atodol gynyddu’r risg o hypoxemia neu hypoxemia mewn cleifion du.”
Cyhuddodd yr FDA yr astudiaeth o fod yn gyfyngedig oherwydd ei bod yn dibynnu ar “ddata cofnodion iechyd a gasglwyd yn flaenorol” mewn ymweliadau ag ysbytai, na ellid eu cywiro’n ystadegol am ffactorau eraill a allai fod yn bwysig.Dywedodd: “Fodd bynnag, mae’r FDA yn cytuno â’r canfyddiadau hyn ac yn pwysleisio’r angen am werthusiad pellach a dealltwriaeth o’r cysylltiad rhwng pigmentiad croen a chywirdeb yr ocsimedr.”
Canfu'r FDA, yn ogystal â lliw croen, cylchrediad gwaed gwael, trwch croen, tymheredd y croen, ysmygu a sglein ewinedd, mae hefyd yn effeithio ar gywirdeb y cynnyrch.
Data marchnad a ddarperir gan wasanaeth data ICE.Cyfyngiadau ICE.Cefnogir a gweithredu gan FactSet.Newyddion a ddarperir gan y Associated Press.Hysbysiadau Cyfreithiol.
Amser postio: Chwefror-25-2021