Prawf Coronafeirws Cyflym: Canllaw i Ddryswch Rhannu ar Twitter Rhannu ar Facebook Rhannu trwy e-bost Cau'r faner Cau'r faner

Diolch am ymweld â natur.com.Mae gan y fersiwn porwr rydych chi'n ei ddefnyddio gefnogaeth gyfyngedig i CSS.I gael y profiad gorau, rydym yn argymell eich bod yn defnyddio porwr mwy newydd (neu ddiffodd modd cydweddoldeb yn Internet Explorer).Ar yr un pryd, er mwyn sicrhau cefnogaeth barhaus, rydym yn arddangos y wefan heb arddulliau a JavaScript.
Cynhaliodd gweithwyr iechyd sgrinio ar raddfa fawr gan ddefnyddio profion antigen cyflym mewn ysgol yn Ffrainc.Credyd delwedd: Thomas Samson/AFP/Getty
Wrth i nifer yr achosion coronafirws yn y DU gynyddu yn gynnar yn 2021, cyhoeddodd y llywodraeth newid gêm posibl yn y frwydr yn erbyn COVID-19: miliynau o brofion firws rhad, cyflym.Ar Ionawr 10, nododd y byddai'n hyrwyddo'r profion hyn ledled y wlad, hyd yn oed i bobl heb unrhyw symptomau.Bydd profion tebyg yn chwarae rhan allweddol yng nghynllun yr Arlywydd Joe Biden i gynnwys yr epidemig sy'n cynddeiriog yn yr Unol Daleithiau.
Mae'r profion cyflym hyn fel arfer yn cymysgu swab trwynol neu wddf gyda'r hylif ar stribed papur i ddychwelyd canlyniadau o fewn hanner awr.Ystyrir y profion hyn yn brofion heintus, nid yn brofion heintus.Dim ond llwythi firaol uchel y gallant eu canfod, felly byddant yn gweld eisiau llawer o bobl â lefelau firws SARS-CoV-2 isel.Ond y gobaith yw y byddan nhw'n helpu i gynnwys yr epidemig trwy adnabod y bobl fwyaf heintus yn gyflym, neu fe allan nhw ledaenu'r firws yn ddiarwybod.
Fodd bynnag, wrth i'r llywodraeth gyhoeddi'r cynllun, dechreuodd dadlau blin.Mae rhai gwyddonwyr yn falch gyda strategaeth brofi Prydain.Dywed eraill y bydd y profion hyn yn colli gormod o heintiau, ac os cânt eu lledaenu i filiynau, mae'r niwed y gallent ei achosi yn drech na'r niwed.Mae Jon Deeks, sy'n arbenigo mewn profi a gwerthuso ym Mhrifysgol Birmingham yn y Deyrnas Unedig, yn credu y gallai llawer o bobl gael eu rhyddhau o ganlyniadau profion negyddol a newid eu hymddygiad.Ac, meddai, os yw pobl yn rheoli'r profion eu hunain, yn lle dibynnu ar weithwyr proffesiynol hyfforddedig, bydd y profion hyn yn colli mwy o heintiau.Mae ef a'i gydweithiwr o Birmingham Jac Dinnes (Jac Dinnes) yn wyddonwyr, ac maen nhw'n gobeithio bod angen mwy o ddata arnyn nhw ar brofion coronafirws cyflym cyn y gellir eu defnyddio'n eang.
Ond fe frwydrodd ymchwilwyr eraill yn ôl yn fuan, gan honni y gallai’r prawf achosi niwed yn anghywir ac yn “anghyfrifol” (gweler go.nature.com/3bcyzfm).Yn eu plith mae Michael Mina, epidemiolegydd yn Ysgol Iechyd Cyhoeddus Harvard TH Chan yn Boston, Massachusetts, a ddywedodd fod y ddadl hon yn gohirio ateb y mae mawr ei angen i'r pandemig.Dywedodd: “Rydyn ni'n dal i ddweud nad oes gennym ni ddigon o ddata, ond rydyn ni yng nghanol rhyfel - o ran nifer yr achosion, ni fyddwn ni wir yn waeth nag ar unrhyw adeg.”
Yr unig beth y mae gwyddonwyr yn cytuno ag ef yw bod angen cyfathrebu'n glir ynghylch beth yw prawf cyflym a beth mae'r canlyniadau negyddol yn ei olygu.Dywedodd Mina, “Mae taflu offer at bobl nad ydyn nhw'n gwybod sut i'w defnyddio'n iawn yn syniad drwg.”
Mae'n anodd cael gwybodaeth ddibynadwy ar gyfer profion cyflym, oherwydd - o leiaf yn Ewrop - dim ond yn seiliedig ar ddata gwneuthurwr y gellir gwerthu cynhyrchion heb werthusiad annibynnol.Nid oes protocol safonol ar gyfer mesur perfformiad, felly mae'n anodd cymharu profion a gorfodi pob gwlad i gynnal ei gwiriad ei hun.
“Dyma’r gorllewin gwyllt mewn diagnosis,” meddai Catharina Boehme, Prif Swyddog Gweithredol y Sefydliad Diagnosteg Newydd Arloesol (FIND), sefydliad dielw yng Ngenefa, y Swistir sydd wedi ail-werthuso a chymharu dwsinau o ddull Dadansoddi COVID -19.
Ym mis Chwefror 2020, cychwynnodd FIND ar dasg uchelgeisiol i werthuso cannoedd o fathau o brofion COVID-19 mewn treialon safonol.Mae'r sylfaen yn gweithio gyda Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) a sefydliadau ymchwil byd-eang i brofi cannoedd o samplau coronafirws a chymharu eu perfformiad â'r rhai a gafwyd gan ddefnyddio technoleg adwaith cadwyn polymeras (PCR) hynod sensitif.Mae'r dechnoleg yn edrych am ddilyniannau genetig firaol penodol mewn samplau a gymerwyd o drwyn neu wddf person (poer weithiau).Gall profion sy'n seiliedig ar PCR atgynhyrchu mwy o'r deunydd genetig hwn trwy gylchredau lluosog o ymhelaethu, fel y gallant ganfod maint cychwynnol y parvofirws.Ond gallant gymryd llawer o amser a gofyn am bersonél sydd wedi'u hyfforddi'n dda ac offer labordy drud (gweler “Sut Mae Profi COVID-19 yn Gweithio”).
Yn aml, gall profion rhad, cyflym weithio trwy ganfod proteinau penodol (a elwir gyda'i gilydd yn antigenau) ar wyneb gronynnau SARS-CoV-2.Nid yw'r “profion antigen cyflym” hyn yn ymhelaethu ar gynnwys y sampl, felly dim ond pan fydd y firws yn cyrraedd lefelau uchel yn y corff dynol y gellir canfod y firws - efallai y bydd miloedd o gopïau o'r firws fesul mililitr o sampl.Pan fydd pobl yn fwyaf heintus, mae'r firws fel arfer yn cyrraedd y lefelau hyn ar adeg dechrau'r symptomau (gweler “Catch COVID-19″).
Dywedodd Dinnes fod data'r gwneuthurwr ar sensitifrwydd prawf yn dod yn bennaf o brofion labordy mewn pobl â symptomau â llwythi firaol uchel.Yn y treialon hynny, roedd llawer o brofion cyflym yn ymddangos yn sensitif iawn.(Maent hefyd yn benodol iawn: maent yn annhebygol o roi canlyniadau ffug-bositif.) Fodd bynnag, mae canlyniadau gwerthuso'r byd go iawn yn nodi bod pobl â llwythi firaol isel yn arddangos perfformiad sylweddol wahanol.
Mae lefel y firws yn y sampl fel arfer yn cael ei fesur gan gyfeirio at nifer y cylchoedd mwyhau PCR sy'n ofynnol ar gyfer canfod firws.Yn gyffredinol, os oes angen tua 25 o gylchoedd ymhelaethu PCR neu lai (a elwir yn drothwy beicio, neu Ct, sy'n hafal i neu'n llai na 25), yna ystyrir bod lefel y firws byw yn uchel, sy'n nodi y gall pobl fod yn heintus - er nad yw eto. yn glir a oes gan bobl lefel gritigol o heintiad ai peidio.
Ym mis Tachwedd y llynedd, rhyddhaodd llywodraeth Prydain ganlyniadau astudiaethau rhagarweiniol a gynhaliwyd ym Mharc Gwyddoniaeth Porton Down a Phrifysgol Rhydychen.Cyhoeddwyd yr holl ganlyniadau nad ydynt eto wedi'u hadolygu gan gymheiriaid ar-lein ar Ionawr 15. Mae'r canlyniadau hyn yn dangos, er nad yw llawer o brofion antigen cyflym (neu “lif ochrol”) “yn cyrraedd y lefel sy'n ofynnol ar gyfer lleoli poblogaeth ar raddfa fawr,” yn treialon labordy, roedd gan 4 brand unigol werthoedd Ct neu is 25. Mae ailasesiad FIND o lawer o becynnau prawf cyflym fel arfer hefyd yn dangos bod y sensitifrwydd ar y lefelau firws hyn yn 90% neu'n uwch.
Wrth i lefel y firws ostwng (hy, mae gwerth Ct yn codi), mae profion cyflym yn dechrau colli haint.Rhoddodd gwyddonwyr yn Porton Down sylw arbennig i brofion Innova Medical yn Pasadena, California;mae llywodraeth Prydain wedi gwario mwy na 800 miliwn o bunnoedd ($ 1.1 biliwn) i archebu’r profion hyn, rhan bwysig o’i strategaeth i arafu lledaeniad y coronafirws.Ar lefel Ct o 25-28, mae sensitifrwydd y prawf yn cael ei leihau i 88%, ac ar gyfer lefel Ct o 28-31, mae'r prawf yn cael ei ostwng i 76% (gweler “Prawf Cyflym yn Darganfod Llwyth Feirysol Uchel”).
Mewn cyferbyniad, ym mis Rhagfyr, gwerthusodd Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories y prawf cyflym BinaxNOW gyda chanlyniadau anffafriol.Profodd yr astudiaeth fwy na 3,300 o bobl yn San Francisco, California, a chafodd sensitifrwydd 100% ar gyfer samplau â lefelau Ct o dan 30 (hyd yn oed os na ddangosodd y person heintiedig symptomau)2.
Fodd bynnag, mae gwahanol systemau PCR wedi'u graddnodi yn golygu na ellir cymharu lefelau Ct yn hawdd rhwng labordai, ac nid yw bob amser yn nodi bod lefelau firws yn y samplau yr un fath.Dywedodd Innova fod astudiaethau’r DU a’r Unol Daleithiau yn defnyddio systemau PCR gwahanol, ac mai dim ond cymhariaeth uniongyrchol ar yr un system fyddai’n effeithiol.Fe wnaethon nhw dynnu sylw at adroddiad llywodraeth Prydain a ysgrifennwyd gan wyddonwyr Porton Down ddiwedd mis Rhagfyr a oedd yn gosod prawf Innova yn erbyn prawf Abbott Panbio (yn debyg i'r cit BinaxNOW a werthwyd gan Abbott yn yr Unol Daleithiau).Mewn ychydig dros 20 sampl gyda lefel Ct o dan 27, cafwyd canlyniadau positif o 93% yn y ddau sampl (gweler go.nature.com/3at82vm).
Wrth ystyried treial prawf Innova ar filoedd o bobl yn Lerpwl, Lloegr, roedd y naws o ran graddnodi Ct yn hollbwysig, a nododd dim ond dwy ran o dair o achosion â lefelau Ct o dan 25 (gweler go.nature.com /3tajhkw).Mae hyn yn awgrymu bod y profion hyn wedi methu traean o achosion a allai fod yn heintus.Fodd bynnag, credir bellach, mewn labordy sy'n prosesu samplau, bod gwerth Ct o 25 yn hafal i'r lefel firws llawer is mewn labordai eraill (efallai yn hafal i Ct o 30 neu uwch), meddai Iain Buchan, ymchwilydd mewn Iechyd a Gwybodeg ym Mhrifysgol America.Liverpool, yn llywyddu y prawf.
Fodd bynnag, nid yw'r manylion yn hysbys iawn.Dywedodd Dix fod treial a gynhaliwyd gan Brifysgol Birmingham ym mis Rhagfyr yn enghraifft o sut y methodd prawf cyflym haint.Roedd mwy na 7,000 o fyfyrwyr asymptomatig yno wedi sefyll prawf Innova;dim ond 2 brofodd yn bositif.Fodd bynnag, pan ddefnyddiodd ymchwilwyr prifysgol PCR i ailwirio 10% o'r samplau negyddol, daethant o hyd i chwe myfyriwr heintiedig arall.Yn seiliedig ar gymhareb yr holl samplau, efallai bod y prawf wedi methu 60 o fyfyrwyr heintiedig3.
Dywedodd Mina fod gan y myfyrwyr hyn lefelau isel o'r firws, felly nid ydyn nhw'n heintus mewn unrhyw ffordd.Mae Dix yn credu, er y gall pobl â lefelau is o'r firws fod yng nghamau hwyr y dirywiad mewn haint, efallai y byddant hefyd yn dod yn fwy heintus.Ffactor arall yw nad yw rhai myfyrwyr yn gwneud yn dda wrth gasglu samplau swab, felly ni all llawer o ronynnau firws basio'r prawf.Mae'n poeni y bydd pobl yn credu ar gam y gall pasio prawf negyddol sicrhau eu diogelwch - mewn gwirionedd, dim ond ciplun yw prawf cyflym efallai nad yw'n heintus ar yr adeg honno.Dywedodd Deeks nad yr honiad y gall profion wneud y gweithle yn gwbl ddiogel yw'r ffordd gywir i hysbysu'r cyhoedd am ei effeithiolrwydd.Meddai: “Os oes gan bobl ddealltwriaeth anghywir o ddiogelwch, efallai y byddan nhw’n lledaenu’r firws hwn.”
Ond dywedodd Mina ac eraill fod peilotiaid Lerpwl wedi cynghori pobl i beidio â gwneud hynny a dywedwyd wrthynt y gallent barhau i ledaenu'r firws yn y dyfodol.Pwysleisiodd Mina mai defnyddio profion yn aml (fel dwywaith yr wythnos) yw'r allwedd i wneud profion yn effeithiol i gynnwys y pandemig.
Mae dehongli canlyniadau profion yn dibynnu nid yn unig ar gywirdeb y prawf, ond hefyd ar y siawns bod gan berson COVID-19 eisoes.Mae'n dibynnu ar gyfradd yr haint yn eu hardal ac a ydynt yn dangos symptomau.Os oes gan berson o ardal â lefel uchel o COVID-19 symptomau nodweddiadol y clefyd ac yn cael canlyniad negyddol, gall fod yn negyddol ffug ac mae angen ei wirio'n ofalus gan ddefnyddio PCR.
Mae ymchwilwyr hefyd yn dadlau a ddylai pobl brofi eu hunain (yn y cartref, yn yr ysgol neu yn y gwaith).Gall perfformiad y prawf amrywio, yn dibynnu ar sut mae'r profwr yn casglu'r swab ac yn prosesu'r sampl.Er enghraifft, gan ddefnyddio prawf Innova, mae gwyddonwyr labordy wedi cyrraedd sensitifrwydd o bron i 79% ar gyfer pob sampl (gan gynnwys samplau â llwythi firaol isel iawn), ond dim ond sensitifrwydd o 58% y mae’r cyhoedd hunanddysgedig yn ei gael (gweler “Prawf Cyflym: A yw'n addas ar gyfer cartref?”) -Mae Deeks yn credu bod hwn yn ddiferyn sy'n peri pryder1.
Serch hynny, ym mis Rhagfyr, awdurdododd asiantaeth rheoleiddio cyffuriau Prydain y defnydd o dechnoleg profi Innova yn y cartref i ganfod heintiau mewn pobl asymptomatig.Cadarnhaodd llefarydd ar ran y DHSC fod y nodau masnach ar gyfer y profion hyn yn dod o Wasanaeth Iechyd Gwladol y wlad, a ddyluniwyd gan y Weinyddiaeth Iechyd a Gofal Cymdeithasol (DHSC), ond a brynwyd gan Innova ac a gynhyrchwyd gan China's Xiamen Biotechnology Co., Ltd. “Y llif llorweddol prawf a ddefnyddir gan lywodraeth Prydain wedi'i werthuso'n drylwyr gan wyddonwyr blaenllaw Prydain.Mae hyn yn golygu eu bod yn gywir, yn ddibynadwy, ac yn gallu adnabod cleifion COVID-19 asymptomatig yn llwyddiannus.”Dywedodd y llefarydd mewn datganiad.
Nododd astudiaeth yn yr Almaen4 y gall profion hunan-weinyddol fod mor effeithiol â'r rhai a wneir gan weithwyr proffesiynol.Nid yw'r astudiaeth hon wedi'i hadolygu gan gymheiriaid.Canfu'r astudiaeth, pan fydd pobl yn sychu eu trwynau ac yn cwblhau prawf cyflym dienw a gymeradwywyd gan Sefydliad Iechyd y Byd, hyd yn oed os yw pobl yn aml yn gwyro oddi wrth y cyfarwyddiadau defnyddio, mae'r sensitifrwydd yn dal yn debyg iawn i'r hyn a gyflawnwyd gan weithwyr proffesiynol.
Yn yr Unol Daleithiau, mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo trwyddedau defnydd brys ar gyfer 13 prawf antigen, ond dim ond un - prawf cartref Ellume COVID-19 - y gellir ei ddefnyddio ar gyfer pobl asymptomatig.Yn ôl Ellume, cwmni sydd wedi’i leoli yn Brisbane, Awstralia, mae’r prawf wedi canfod y coronafirws mewn 11 o bobl asymptomatig, ac mae 10 o’r bobl hyn wedi profi’n bositif gan PCR.Ym mis Chwefror, cyhoeddodd llywodraeth yr UD y byddai'n prynu 8.5 miliwn o brofion.
Mae rhai gwledydd / rhanbarthau nad oes ganddyn nhw ddigon o adnoddau ar gyfer profion PCR, fel India, wedi bod yn defnyddio profion antigen ers misoedd lawer, dim ond i ategu eu galluoedd profi.O'r pryder am gywirdeb, dim ond i raddau cyfyngedig y mae rhai cwmnïau sy'n cynnal profion PCR wedi dechrau cyflwyno dewisiadau amgen cyflym.Ond galwodd y llywodraeth a weithredodd brofion cyflym ar raddfa fawr ef yn llwyddiant.Gyda phoblogaeth o 5.5 miliwn, Slofacia oedd y wlad gyntaf i geisio profi ei phoblogaeth gyfan o oedolion.Mae profion helaeth wedi lleihau cyfradd yr haint bron i 60%5.Fodd bynnag, gwneir y prawf ar y cyd â chyfyngiadau llym nas gweithredir mewn gwledydd eraill a chefnogaeth ariannol y llywodraeth i bobl sy'n profi'n bositif i'w helpu i aros gartref.Felly, dywed arbenigwyr, er ei bod yn ymddangos bod y cyfuniad o brofi a chyfyngu yn lleihau cyfraddau heintiau yn gyflymach na chyfyngiad yn unig, nid yw'n glir a all y dull weithio mewn mannau eraill.Mewn gwledydd eraill, efallai na fydd llawer o bobl eisiau sefyll y prawf cyflym, ac efallai na fydd gan y rhai sy'n profi'n bositif gymhelliant i ynysu.Serch hynny, oherwydd bod profion cyflym masnachol yn rhad iawn yn unig, dywed $ 5-Mina y gall dinasoedd a gwladwriaethau brynu miliynau ar ffracsiwn o golledion y llywodraeth a achosir gan yr epidemig.
Profodd gweithiwr iechyd deithiwr yn gyflym gyda swab trwynol mewn gorsaf reilffordd ym Mumbai, India.Credyd delwedd: Punit Parajpe / AFP / Getty
Gall profion cyflym fod yn arbennig o addas ar gyfer sefyllfaoedd sgrinio asymptomatig gan gynnwys carchardai, llochesi digartrefedd, ysgolion a phrifysgolion, lle gall pobl ymgynnull beth bynnag, felly mae unrhyw brawf a all ddal rhai achosion ychwanegol o haint yn ddefnyddiol.Ond mae Deeks yn rhybuddio rhag defnyddio'r prawf mewn ffordd a allai newid ymddygiad pobl neu eu hannog i lacio rhagofalon.Er enghraifft, gall pobl ddehongli canlyniadau negyddol fel rhai sy'n annog ymweliadau â pherthnasau mewn cartrefi nyrsio.
Hyd yn hyn, yn yr Unol Daleithiau, mae gweithdrefnau profi cyflym ar raddfa fawr wedi'u lansio mewn ysgolion, carchardai, meysydd awyr a phrifysgolion.Er enghraifft, ers mis Mai, mae Prifysgol Arizona yn Tucson wedi bod yn defnyddio'r prawf Sofia a ddatblygwyd gan Quidel yn San Diego, California i brofi ei hathletwyr yn ddyddiol.Ers mis Awst, mae wedi profi myfyrwyr o leiaf unwaith y mis (mae rhai myfyrwyr, yn enwedig y rhai mewn ystafelloedd cysgu ag achosion, yn cael eu profi'n amlach, unwaith yr wythnos).Hyd yn hyn, mae'r brifysgol wedi perfformio bron i 150,000 o brofion ac nid yw wedi adrodd am ymchwydd mewn achosion COVID-19 yn ystod y ddau fis diwethaf.
Dywedodd David Harris, ymchwilydd bôn-gelloedd sydd â gofal am raglen brofi ar raddfa fawr Arizona, fod gwahanol fathau o brofion yn cyflawni gwahanol ddibenion: ni ddylid defnyddio profion antigen cyflym i asesu mynychder y firws yn y boblogaeth.Meddai: “Os ydych chi'n ei ddefnyddio fel PCR, fe gewch chi sensitifrwydd ofnadwy.”“Ond mae'n ymddangos bod yr hyn rydyn ni'n ceisio'i wneud - atal profion antigen rhag lledaenu, yn enwedig o'u defnyddio sawl gwaith, yn gweithio'n dda.”
Safodd myfyriwr o Brifysgol Rhydychen yn y DU brawf antigen cyflym a ddarparwyd gan y brifysgol ac yna hedfanodd i'r Unol Daleithiau ym mis Rhagfyr 2020.
Mae llawer o grwpiau ymchwil ledled y byd yn dylunio dulliau profi cyflymach a rhatach.Mae rhai yn addasu profion PCR i gyflymu'r broses ymhelaethu, ond mae llawer o'r profion hyn yn dal i fod angen offer arbenigol.Mae dulliau eraill yn dibynnu ar dechneg a elwir yn ymhelaethu isothermol trwy gyfrwng dolen neu LAMP, sy'n gyflymach na PCR ac sydd angen ychydig iawn o offer.Ond nid yw'r profion hyn mor sensitif â phrofion sy'n seiliedig ar PCR.Y llynedd, datblygodd ymchwilwyr ym Mhrifysgol Illinois yn Urbana-Champaign eu prawf diagnostig cyflym eu hunain: prawf yn seiliedig ar PCR sy'n defnyddio poer yn lle swab trwynol, gan hepgor camau drud ac araf.Cost y prawf hwn yw $10-14, a gellir rhoi canlyniadau mewn llai na 24 awr.Er bod y brifysgol yn dibynnu ar labordai ar y safle i berfformio PCR, gall y brifysgol sgrinio pawb ddwywaith yr wythnos.Ym mis Awst y llynedd, caniataodd y rhaglen brofi aml hon i'r brifysgol ganfod ymchwydd mewn heintiau campws a'i reoli i raddau helaeth.O fewn wythnos, gostyngodd nifer yr achosion newydd 65%, ac ers hynny, nid yw'r brifysgol wedi gweld uchafbwynt tebyg.
Dywedodd Boehme nad oes un dull prawf a all ddiwallu pob angen, ond mae dull prawf sy'n gallu adnabod pobl heintus yn hanfodol i gadw economi'r byd ar agor.Meddai: “Profion mewn meysydd awyr, ffiniau, gweithleoedd, ysgolion, lleoliadau clinigol - yn yr holl achosion hyn, mae profion cyflym yn bwerus oherwydd eu bod yn hawdd eu defnyddio, yn gost isel ac yn gyflym.”Fodd bynnag, ychwanegodd Wedi dweud hynny, dylai rhaglenni prawf mawr ddibynnu ar y profion gorau sydd ar gael.
Mae proses gymeradwyo gyfredol yr UE ar gyfer profion diagnostig COVID-19 yr un fath â mathau eraill o weithdrefnau diagnostig, ond ysgogodd pryderon ynghylch perfformiad rhai dulliau profi gyflwyno canllawiau newydd fis Ebrill diwethaf.Mae'r rhain yn ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr gynhyrchu citiau prawf a all o leiaf gynnal profion COVID-19 gyda'r diweddaraf.Fodd bynnag, gan y gallai effaith y profion a wneir ym mhrawf y gwneuthurwr fod yn wahanol i'r hyn a geir yn y byd go iawn, mae'r canllawiau'n argymell bod aelod-wladwriaethau'n ei wirio cyn lansio'r prawf.
Dywedodd Boehme, yn ddelfrydol, na fyddai'n rhaid i wledydd wirio pob dull mesur.Bydd labordai a gweithgynhyrchwyr ledled y byd yn defnyddio protocolau cyffredin (fel y rhai a ddatblygwyd gan FIND).Meddai: “Yr hyn sydd ei angen arnom yw dull prawf a gwerthuso safonol.”“Ni fydd yn ddim gwahanol i werthuso triniaethau a brechlynnau.”


Amser post: Mar-09-2021