Cyhoeddodd Ortho Clinical Diagnostics, un o gwmnïau diagnostig in vitro pur mwyaf y byd, lansiad y prawf gwrthgorff IgG meintiol cyntaf COVID-19 a phrawf gwrthgorff niwcleocapsid COVID-19 cynhwysfawr.
Ortho yw'r unig gwmni yn yr Unol Daleithiau sy'n darparu cyfuniad o brofion meintiol a phrofion niwcleocapsid ar gyfer labordai.Mae'r ddau brawf hyn yn helpu'r tîm meddygol i wahaniaethu rhwng achos gwrthgyrff yn erbyn SARS-CoV-2 a'u prosesu ar system VITROS® y mae Ortho yn ymddiried ynddo.
“Yn yr Unol Daleithiau, mae pob brechlyn sy’n cael ei frechu wedi’i gynllunio i gynhyrchu ymateb gwrthgorff i brotein pigyn y firws SARS-CoV-2,” meddai Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, pennaeth meddygaeth, materion clinigol a gwyddonol.“Gall prawf gwrthgorff IgG meintiol newydd Ortho, ynghyd â’i brawf gwrthgorff niwcleocapsid newydd, ddarparu data ychwanegol i helpu i benderfynu a yw ymateb y gwrthgorff yn dod o haint naturiol neu frechlyn pigyn wedi’i dargedu at brotein.”1
Prawf gwrthgorff meintiol IgG VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho yw'r prawf gwrthgorff cyntaf yn yr Unol Daleithiau i ddarparu gwerthoedd wedi'u graddnodi yn unol â safonau rhyngwladol Sefydliad Iechyd y Byd (WHO).2 Mae'r prawf gwrthgorff meintiol safonol yn helpu i alinio dulliau serolegol SARS-CoV-2 ac yn caniatáu cymhariaeth data unffurf ar draws labordai.Y data unedig hwn yw'r cam cyntaf i ddeall cynnydd a chwymp gwrthgyrff unigol ac effaith hirdymor pandemig COVID-19 ar y gymuned a'r boblogaeth gyffredinol.
Mae prawf meintiol IgG newydd Ortho wedi'i gynllunio i fesur gwrthgyrff IgG yn ansoddol ac yn feintiol yn erbyn SARS-CoV-2 mewn serwm dynol a phlasma, gyda phenodoldeb 100% a sensitifrwydd rhagorol.3
Mae Prawf Gwrthgyrff Cyfanswm Niwcleocapsid VITROS® newydd Ortho yn brawf 4 cywir iawn ar gyfer canfod ansoddol niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn cleifion sydd wedi'u heintio â gwrthgorff firws SARS-CoV-2.
“Rydym yn dysgu gwybodaeth newydd yn gyson am y firws SARS-CoV-2 bob dydd, ac mae Ortho wedi ymrwymo i arfogi labordai ag atebion cywir iawn i'w helpu i ymdopi â heriau'r epidemig parhaus hwn yn awr ac yn y dyfodol,” meddai Dr Chockalingam Palaniappan , Prif Swyddog Arloesi Ortho Clinical Diagnostics.
Cwblhaodd prawf gwrthgorff meintiol COVID-19 Ortho broses hysbysiad defnydd brys (EUN) Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar Fai 19, 2021, a chyflwynodd awdurdodiad defnydd brys (EUA) ar gyfer y prawf i'r FDA.Cwblhaodd ei brawf gwrthgorff niwcleocapsid cyfanswm VITROS® Anti-SARS-CoV-2 y broses EUN ar Fai 5, 2021, a chyflwynodd yr EUA hefyd.
Eisiau anfon y newyddion gwyddoniaeth diweddaraf yn uniongyrchol i'ch mewnflwch?Dewch yn aelod o SelectScience nawr am ddim >>
1. Bydd cleifion sy'n cael eu brechu â brechlynnau firws anweithredol yn datblygu gwrthgyrff gwrth-N a gwrth-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. Penodoldeb 100%, sensitifrwydd 92.4% yn fwy na 15 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau 4. Penodoldeb 99.2% a 98.5% PPA ≥ 15 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau
Amser postio: Mehefin-22-2021