Cymeradwyodd yr FDA ei brawf gwrthgorff cyntaf, nad yw'n defnyddio samplau gwaed i wirio am dystiolaeth o haint COVID-19, ond yn hytrach mae'n dibynnu ar swabiau llafar syml, di-boen.
Mae'r diagnosis llif ochrol cyflym a ddatblygwyd gan Diabetomeg wedi derbyn awdurdodiad brys gan yr asiantaeth, gan ganiatáu iddo gael ei ddefnyddio mewn mannau gofal i oedolion a phlant.Mae prawf CovAb wedi'i gynllunio i ddarparu canlyniadau o fewn 15 munud ac nid oes angen unrhyw galedwedd nac offer ychwanegol.
Yn ôl y cwmni, pan fydd ymateb gwrthgorff y corff yn cyrraedd lefel uwch ar ôl o leiaf 15 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau, mae cyfradd ffug-negyddol y prawf yn llai na 3%, ac mae'r gyfradd ffug-bositif yn agos at 1% .
Gall yr adweithydd diagnostig hwn ganfod gwrthgyrff IgA, IgG ac IgM, ac mae wedi cael y marc CE yn Ewrop o'r blaen.Yn yr Unol Daleithiau, mae'r prawf yn cael ei werthu gan is-gwmni COVYDx y cwmni.
Ar ôl gweithio i ddatblygu prawf ar sail poer i amcangyfrif lefelau siwgr gwaed wythnosol cleifion diabetes math 2, trodd Diabetomics ei ymdrechion tuag at y pandemig COVID-19.Mae hefyd yn gweithio ar brawf gwaed ar gyfer canfod diabetes math 1 yn gynnar mewn plant ac oedolion;nid yw'r naill na'r llall wedi'i gymeradwyo gan yr FDA eto.
Yn flaenorol, lansiodd y cwmni brawf pwynt gofal i ganfod cyneclampsia yn ystod tymor cyntaf beichiogrwydd.Mae'r cymhlethdod hwn a allai fod yn beryglus yn gysylltiedig â phwysedd gwaed uchel a niwed i organau, ond efallai na fydd unrhyw symptomau eraill.
Yn ddiweddar, mae profion gwrthgorff wedi dechrau amlinellu misoedd cyntaf y pandemig COVID-19 yn gliriach, gan ddarparu tystiolaeth bod y coronafirws wedi cyrraedd arfordir yr Unol Daleithiau ymhell cyn iddo gael ei ystyried yn argyfwng cenedlaethol, ac mae ganddo filiynau i ddegau o miliynau.Nid yw achosion a allai fod yn asymptomatig wedi'u canfod.
Mae'r ymchwil a gynhelir gan y Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol yn dibynnu ar samplau smotyn gwaed sych ac wedi'u harchifo a gasglwyd gan ddegau o filoedd o gyfranogwyr.
Canfu astudiaeth gan ddefnyddio samplau a gasglwyd yn wreiddiol ar gyfer rhaglen ymchwil poblogaeth “Pob Un ohonom” yr NIH yn ystod misoedd cyntaf 2020 fod gwrthgyrff COVID yn pwyntio at heintiau gweithredol ledled yr Unol Daleithiau mor gynnar â mis Rhagfyr 2019 (os nad ynghynt).Mae'r canfyddiadau hyn yn seiliedig ar adroddiad y Groes Goch Americanaidd, a ddaeth o hyd i wrthgyrff mewn rhoddion gwaed yn ystod y cyfnod hwnnw.
Canfu astudiaeth arall a recriwtiodd fwy na 240,000 o gyfranogwyr y gallai nifer yr achosion swyddogol yr haf diwethaf fod wedi gostwng bron i 20 miliwn.Mae ymchwilwyr yn amcangyfrif, yn seiliedig ar nifer y bobl a brofodd yn bositif am wrthgyrff, am bob haint COVID a gadarnhawyd, nad yw bron i 5 o bobl wedi cael diagnosis.
Amser post: Gorff-14-2021