Chwefror 24ain, mae pecyn prawf antigen COVID-19 a phecyn prawf antigen poer COVID-19 a ddatblygwyd yn annibynnol gan Konsung Medical wedi llwyddo i gael yr hysbysiad derbyn gan Sefydliad Ffederal Cyffuriau a Dyfeisiau Meddygol (BfArM) yr Almaen.Mae'n helpu sefydliadau swyddogol yr Almaen i gynnal sgrinio cyflym ar raddfa fawr o'r coronafirws newydd, er mwyn sicrhau lles y cyhoedd, cynorthwyo i ddychwelyd yn ddiogel i'r gwaith a'r ysgol.
Dywedodd Jens Spahn, pennaeth Gweinyddiaeth Iechyd Ffederal yr Almaen, wrth y cyfryngau mewn cyfweliad, o Fawrth 1st, Bydd yr Almaen yn gallu darparu prawf cyflym coronafirws mwy newydd, a gall yr holl ddinasyddion gael canfod firws am ddim.
Datgelodd hefyd y ffaith bod gweinyddiaethau pryderus yn cyflymu'r broses o archwilio sefydliadau amhroffesiynol, i gynnig caniatâd i'w hawdurdod i ganfod antigen yn gyflym.Erbyn yr amser lleol gyda'r nos, Chwefror 22nd, roedd poblogaeth haint coronafirws newydd yn yr Almaen wedi rhagori ar fwy na 2.4 miliwn.Mae gan yr Almaen farchnad o ddegau o filiynau o bobl, sy'n dod â galw enfawr.A bydd y farchnad hunan-brofi cartref ar agor yn fuan.
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Sefydliad Ffederal Cyffuriau a Dyfeisiau Meddygol (BfArM) yr Almaen, sy'n gyfrifol am oruchwylio'r holl gemegau, cyffuriau planhigion a chyffuriau cynorthwyol.Fel is-gorff Gweinyddiaeth Iechyd yr Almaen, mae'n gyfrifol am ganiatâd marchnad a rhybudd cyffuriau o feddyginiaeth defnydd dynol.
Pecyn prawf antigen poer COVID-19, math o gynnyrch prawf poer na chafodd ei ganiatáu yn aml yn BfArM, yr Almaen.Nid oes angen i'r cynnyrch ddefnyddio swabiau penodol.Gall y dull casglu sampl o gasglu poer i siambr ddi-haint ryddhau anghyfforddusrwydd cleifion.Mae cywirdeb y ddau gynnyrch hyn yn uchel.Gellir eu defnyddio mewn sgrinio cyflym grŵp a chynorthwyo diagnosis cyflym o gleifion a amheuir.A gellir ynysu'r cleifion heintiedig a amheuir mewn pryd, a all ddiwallu'r angen am sgrinio cyflym yn y fan a'r lle wrth atal a rheoli epidemig pob gwlad.
| Enw Cynnyrch | Dull Samplu | Prif ddefnydd |
| Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (Aur Colloidal) | swab trwynol;swab gwddf | Mae sgrinio a diagnosis cynnar yn cael ei gymhwyso ar gyfer sgrinio cyflym sylfaenol ar raddfa fawr |
| Pecyn Prawf Cyflym Antigen Poer COVID-19 (Aur Colloidal) | Poer | |
| Pecyn Prawf IgM/IgG Coronafeirws Newydd COVID-19 (Aur Colloidal) | blaen bys | Yn cael ei gymhwyso ar gyfer profion ar raddfa fawr o achosion a amheuir a chleifion asymptomatig |
| Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio COVID-19 (Aur Colloidal) | blaen bys | Yn cael ei gymhwyso ar gyfer gwerthusiad brechlyn COVID-19 |
| Pecyn Prawf Cyflym Antigen A&B COVID-19/Ffliw (Aur Colloidal) | swab trwynol;swab gwddf | Yn cael ei gymhwyso i'w ganfod yn y cyfnod amlder epidemig, ar gyfer gwahaniaethu haint y ffliw a COVID-19, helpu'r diagnosis a'r driniaeth |
Ar ben hynny, mae Konsung Medical yn gweithio ar gyfoethogi'r amrywiaeth o gynhyrchion canfod coronafirws newydd.Ar hyn o bryd, mae Pecyn Prawf IgM/IgG Coronavirus COVID-19 Newydd, Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio COVID-19, Pecyn Prawf Cyflym Antigen A&B COVID-19/Ffliw i gyd yn ystod y cyfnod cofrestru.Mae Konsung Medical yn creu datrysiad prawf cyflym o gitiau prawf COVID-19, a all fodloni amrywiol ofynion golygfa a chlinigol.
Y dyddiau hyn, mae COVID-19 yn dal i fod yn y cam pwysig o atal a rheoli, bydd ffactorau amrywiol yn cyflwyno gofynion uchel yn barhaus ar gyfer mesur atal a rheoli, canfod a diagnostig.Bydd Konusng medical yn goresgyn anhawster techneg, yn ysgwyddo mwy o gyfrifoldebau cymunedol, ac yn cyfrannu at wrth-epidemig byd-eang.
Amser post: Chwefror-26-2021