Yn fuan ar ôl i Abbott gwblhau cyflwyno 150 miliwn o brofion antigen cyflym i'r llywodraeth ffederal i'w dosbarthu'n eang mewn ymateb i'r pandemig COVID-19, cyhoeddodd ymchwilwyr o'r Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau (CDC) astudiaeth yn nodi y gallai diagnosteg ar sail cerdyn. peidio â bod yn heintus Tua dwy ran o dair o achosion asymptomatig.
Cynhaliwyd yr astudiaeth gyda swyddogion iechyd lleol yn Sir Pima, Arizona, o amgylch Dinas Tucson.Casglodd yr astudiaeth samplau pâr gan fwy na 3,400 o oedolion a phobl ifanc.Profwyd un swab gan ddefnyddio prawf Abbott's BinaxNOW, a phroseswyd y llall gan ddefnyddio prawf moleciwlaidd yn seiliedig ar PCR.
Ymhlith y rhai a brofodd yn bositif, canfu'r ymchwilwyr fod y prawf antigen wedi canfod heintiau COVID-19 yn gywir mewn 35.8% o'r rhai na nododd unrhyw symptomau, a 64.2% o'r rhai a ddywedodd eu bod yn teimlo'n sâl yn ystod y pythefnos cyntaf.
Fodd bynnag, ni ellir dylunio gwahanol fathau o brofion coronafirws yn union yr un fath mewn amrywiol amgylcheddau ac amodau, a gallant amrywio yn ôl y gwrthrychau a sgriniwyd ac amser y defnydd.Fel y nododd Abbott (Abbott) mewn datganiad, perfformiodd ei brofion yn well o ran dod o hyd i bobl â'r potensial mwyaf heintus a throsglwyddo clefydau (neu samplau sy'n cynnwys firysau byw y gellir eu trin).
Tynnodd y cwmni sylw at y ffaith bod “BinaxNOW yn dda iawn am ganfod poblogaethau heintus,” sy’n tynnu sylw at gyfranogwyr cadarnhaol.Nododd y prawf fod 78.6% o bobl yn gallu meithrin y firws ond yn asymptomatig a 92.6% o bobl â symptomau.
Mae'r prawf immunoassay wedi'i gynnwys yn gyfan gwbl mewn llyfryn papur maint cerdyn credyd gyda swab cotwm wedi'i fewnosod a'i gymysgu â'r defnynnau yn y botel adweithydd.Roedd yn ymddangos bod cyfres o linellau lliw yn rhoi canlyniadau cadarnhaol, negyddol neu annilys.
Canfu astudiaeth CDC fod prawf BinaxNOW hefyd yn fwy cywir.Ymhlith cyfranogwyr symptomatig a nododd arwyddion o'r afiechyd yn ystod y 7 diwrnod diwethaf, roedd y sensitifrwydd yn 71.1%, sef un o'r defnyddiau awdurdodedig o'r prawf a gymeradwywyd gan yr FDA.Ar yr un pryd, dangosodd data clinigol Abbott ei hun mai sensitifrwydd yr un grŵp o gleifion oedd 84.6%.
Dywedodd y cwmni: “Yr un mor bwysig, mae’r data hyn yn dangos, os nad oes gan y claf unrhyw symptomau a bod y canlyniad yn negyddol, bydd BinaxNOW yn rhoi’r ateb cywir 96.9% o’r amser,” mae’r cwmni’n cyfeirio at fesur penodoldeb y prawf.
Cytunodd Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau (CDC) yr Unol Daleithiau â’r asesiad, gan ddweud bod gan brofion antigen cyflym gyfradd canlyniadau ffug-bositif is (er bod cyfyngiadau o gymharu â phrofion PCR a redir gan labordy) oherwydd ei fod yn hawdd i’w ddefnyddio ac yn gyflym. prosesu Mae amser a chost isel yn dal i fod yn offeryn sgrinio pwysig.Cynhyrchu a gweithredu.
Dywedodd yr ymchwilwyr: “Gall pobl sy’n gwybod canlyniad prawf positif o fewn 15 i 30 munud gael eu rhoi mewn cwarantîn yn gyflymach a gallant gychwyn olrhain cyswllt yn gynharach ac maent yn fwy effeithiol na dychwelyd canlyniad y prawf ychydig ddyddiau’n ddiweddarach.”“Mae prawf antigen yn fwy effeithiol.”Gall amser gweithredu cyflym helpu i gyfyngu ar ymlediad trwy nodi bod pobl heintiedig yn cael eu rhoi mewn cwarantîn yn gyflymach, yn enwedig pan gânt eu defnyddio fel rhan o strategaeth profi cyfresol.”
Dywedodd Abbott y mis diwethaf ei fod yn bwriadu dechrau cynnig profion BinaxNOW yn uniongyrchol ar gyfer pryniannau masnachol i'w defnyddio gartref ac ar y safle gan ddarparwyr gofal iechyd, ac mae'n bwriadu darparu 30 miliwn o brofion BinaxNOW arall erbyn diwedd mis Mawrth, a 90 miliwn arall i Ar y diwedd Mehefin.
Amser postio: Chwefror-25-2021