Pecyn Prawf IgM/IgG Coronafeirws Newydd COVID-19 (Aur Colloidal)
Disgrifiad Byr:
Defnydd Bwriad:
◆ Wedi gwneud cais i'w ganfod ar gyfer nifer o achosion a amheuir a chleifion asymptomatig.
◆ Mae Pecyn Prawf IgM/IgG Coronafirws Newydd COVID-19 (Colloidal Gold) yn assay imiwnochromatograffig ar gyfer canfod cyflym, ansoddol o coronafirws syndrom anadlol acíwt difrifol (SARS-CoV-2) IgG ac IgM gwrthgorff mewn gwaed cyfan dynol, serwm, sampl plasma .
◆ Mae'r prawf yn darparu canlyniadau prawf rhagarweiniol.Mae'r prawf i'w ddefnyddio fel cymorth i wneud diagnosis o glefyd haint coronafirws (COVID-19), a achosir gan SARS-CoV-2.
◆ Mae'r cynnyrch hwn ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig, at ddefnydd proffesiynol yn unig.
Dull samplu
◆Gwaed Cyfan, Serwm, Plasma
Egwyddor gweithio:
◆ Pan fydd y sbesimen yn cael ei ychwanegu at y ddyfais brawf, mae'r sbesimen yn cael ei amsugno i'r ddyfais trwy weithred capilari.
◆ Os yw'r sampl yn cynnwys gwrthgorff IgM coronafirws newydd, mae'r gwrthgorff wedi'i gyfuno â'r antigen coronafirws newydd wedi'i labelu ag aur colloidal, a phan fydd lefel gwrthgorff IgM coronafirws newydd yn y sbesimen ar y terfyn amser neu'n uwch na'r terfyn targed, a'r cyfadeilad imiwnedd yn rhwymo ymhellach. yr gwrthgorff IgM gwrth-ddynol wedi'i orchuddio yn y llinell M ac mae hyn yn cynhyrchu band prawf lliw sy'n nodi canlyniad positif.
◆ Os yw'r sampl yn cynnwys gwrthgorff IgG coronafirws newydd, mae'r gwrthgorff wedi'i gyfuno â'r antigen coronafirws newydd wedi'i labelu ag aur colloidal, a phan fydd lefel gwrthgorff IgG coronafirws newydd yn y sbesimen ar y terfyn amser neu'n uwch na'r terfyn targed, a'r cyfadeilad imiwnedd yn rhwymo ymhellach. y gwrthgorff IgG gwrth-ddynol wedi'i orchuddio yn y llinell G ac mae hyn yn cynhyrchu band prawf lliw sy'n nodi canlyniad positif.
◆ Pan fo lefel gwrthgorff IgM ac IgG coronafirws newydd yn y sbesimen yn sero neu'n is na'r toriad targed, nid oes band lliw gweladwy yn Rhanbarth Prawf (M a G) y ddyfais.Mae hyn yn dangos canlyniad negyddol.
◆ Er mwyn gweithredu fel rheolydd gweithdrefn, bydd llinell liw yn ymddangos yn y Rhanbarth Rheoli (C), os yw'r prawf wedi'i berfformio'n iawn.
Manylion cynnyrch:
◆ Prawf un cam ar gyfer y Coronafeirws Newydd (2019-nCov) Ig
◆ Darllen canlyniad prawf yn uniongyrchol nad oes angen offer prawf
◆ Canlyniadau yn dangos mewn dim ond 10 munud ar y cynharaf
◆ Mathau o samplau: gwaed pigiad bys/gwaed cyfan/serwm/plasma
◆ Profwch IgM ac IgG i wella sensitifrwydd
◆ Defnyddiwch ar y cyd â assay RT-PCR i gael diagnosis gwell
Paramedrau:
◆ Cyfradd cyd-ddigwyddiad cadarnhaol: 89.55%;
◆ Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 82.80%;
◆Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad: 84.39%;
